代办兽药生产许可证

申办材料;

序号 材料名称 原件/复印件 份数 纸质/电子报件 要求 材料来源/出具单位
 1 《兽药生产许可证》申请表  原件  1  纸质 格式规范内容真实  上海农业网站下载填写,申请人提供
 2 《兽药GMP检查验收申请表》  原件  1  纸质 格式规范内容真实  申请人提供
 3 企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所(含检验动物房)平面布置图及仪器设备布置图  复印件  1  纸质 格式规范内容真实,符合农业部2262号公告第四条要求  申请人提供
 4 生产车间(含生产动物房)概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,人流、物流流向及空气洁净级别);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图  复印件  1  纸质 格式规范内容真实,符合农业部2262号公告第四条要求  申请人提供
 5 申请前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室(区)检测报告  复印件  1  纸质 文件应合法、有效,符合农业部2262号公告第四条要求  检测机构出具,申请人提供
 6 营业执照  复印件  1  纸质 真实合法有效  市场监督管理部门出具,申请人提供

 

价    格:
100.00
类    型:

服务保障

①【品质保障】所有产品保证服务质量由专业人士进行操作。
②【全程服务】所有客户信息严格保密,保护客户信息免遭外泄。
③【信息保密】售前咨询,下单24小时内响应,关键环节100%提醒。

受理要求;

省级兽医行政主管部门要严把许可事项受理关,对兽药生产许可证被吊销、注销以及兽药生产许可证有效期届满前未提出换证申请的企业,应按照新建企业受理申请,并严格执行我部公告第1708号规定。
对兽药生产许可证有效期届满前因故不能按期复验的,企业应在兽药生产许可证有效期届满前提出延期申请,报省级兽医行政主管部门批准。审查同意的,省级兽医行政主管部门应给予书面回复。复验延期不得超过一年。回复文件要同时抄报我部兽医局和兽药GMP办公室。[1] 
审查标准;
在开展许可事项材料审查、现场检查等工作时,省级兽医行政主管部门要严格执行《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》以及《兽药GMP检查验收评定标准》等有关规定、规范和标准。要选派责任心强、作风正派、业务熟练的专家从事兽药GMP现场检查验收工作,确保技术审查标准的统一性和审查尺度的一致性。对2018年2月24日前新建兽药生产企业、所有兽用生物制品生产企业和兽用原料药生产企业的兽药GMP检查验收,检查验收组组长应从我部兽药GMP检查员库组长人员中选派。[1]

 

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